Recuperar contraseña

CME/CE
REAL WORLD EVIDENCE IN MEDICINE DEVELOPMENT:
EN ESPAÑOL
7 módulos
26 horas (3-4 horas / módulo)
20 minutos
Group Created with Sketch.
Conocimiento, colaboración e impacto. Transformá tu idea en un proyecto de investigación
Contexto y Objetivos generales del curso
En la última década ha aumentado el uso de la Real-World Evidence (evidencia del mundo real) gracias a la mayor aceptación por parte de las autoridades regulatorias, los pagadores y los proveedores de salud. Desde identificar necesidades médicas no cubiertas hasta la toma de decisiones en salud poblacional, la investigación basada en RWE puede ayudar a mitigar los desafíos que presenta la investigación tradicional.

El objetivo de este curso es proporcionar a los médicos clínicos e investigadores el conocimiento, comprensión y herramientas para aplicar la RWE en sus investigaciones clínicas para mejorar la práctica clínica, optimizar la realización estudios clínicos o participar del desarrollo de nuevas moléculas y extensiones de la autorización de comercialización de medicamentos basados en RWE.

Audiencia del curso
Este curso se dirige a profesionales de la salud con un conocimiento básico en ensayos clínicos e investigación observacional. Es deseable que los participantes tengan experiencia en alguno de los siguientes roles: práctica clínica (médicos, doctores, enfermeras, auxiliares de enfermería), investigación clínica (investigadores, asistentes de investigación, miembros de comités éticos) o gestión sanitaria.
Contenido del curso
Módulo 1
DESCRIPCIÓN GENERAL DE REAL-WORLD DATA (RWD), REAL-WORLD EVIDENCE (RWE) Y REAL-WORLD INSIGHTS (RWI)
Duración: 16 m
  • Analizar los desafíos actuales y la brecha en la generación de evidencia en estudios observacionales e intervencionales
  • Comprender el significado de RWD, RWE y RWI y cómo pueden utilizarse para mejorar la investigación clínica
  • Enumerar las principales diferencias entre investigación basada en RWE e investigación tradicional
  • Evaluar propuestas de valor de la RWE en cada una de las etapas del ciclo de generación de evidencia
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 2
CASOS DE USO, APLICACIONES Y ALINEAMIENTO DE LAS PARTES INTERESADAS
Duración: 28 m
  • Evaluar qué casos de uso de RWE son más adecuados según las diferentes necesidades de investigación
  • Relacionar los casos de uso de RWE con práctica clínica, desarrollo de drogas y fines normativos
  • Obtener una visión clara de la forma en que las diferentes partes interesadas se alinean con la generación y el uso de RWE.
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 3
TIPOS DE FUENTES DE RWD: FORTALEZAS, LIMITACIONES Y CONSIDERACIONES
Duración: 25 m
  • Enumerar los posibles tipos de fuentes de RWD, provenientes de la práctica clínica, cohortes de investigación y fines administrativos
  • Conocer cómo elegir el diseño de estudio adecuado y el tipo de RWD, según cada necesidad de evidencia
  • Obtener una visión clara de la forma en que las diferentes partes interesadas se alinean con la generación y el uso de RWE.
  • Explicar la importancia de usar una combinación de múltiples fuentes de datos para obtener una visión global y completa del paciente
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 4
CALIDAD DE LOS DATOS: CONSIDERACIONES Y PROCESOS A ESTABLECER
Duración: 25 m
  • Describir los aspectos clave a considerar cuando se evalúa la calidad de las fuentes de RWD
  • Comprender la validez científica y las fuentes de sesgo al trabajar con RWE
  • Comprender cómo los diseños de estudio innovadores pueden brindar alternativas y aumentar la viabilidad en comparación con los estudios clínicos tradicionales
  • Explicar la importancia del uso de integración de bases de datos y modelos de datos comunes
  • Enumerar las principales consideraciones de la privacidad de datos que los investigadores deben enfrentar en la investigación clínica
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 5
MEDICIÓN DE RESULTADOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
Duración: 20 m
  • Describir el tipo de preguntas de investigación que se pueden abordar con la investigación basada en RWE
  • Comprender la importancia de seleccionar la mejor base de datos para evaluar cada criterio de evaluación de la investigación
  • Demostrar el proceso que consta de definir preguntas de investigación, criterios de evaluación de la investigación y usar la fuente de RWD más adecuada
  • Comprender la justificación detrás del creciente uso de los Real- World Endpoints (criterios de evaluación en el mundo real)
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 6
APROVECHAR EL RWD PARA MEJORAR EL DISEÑO, LA PLANIFICACIÓN Y EJECUCIÓN DE ESTUDIOS CLÍNICOS
Duración: 13 m
  • Enumerar los desafíos actuales de la investigación intervencional y observacional tradicional
  • Comprender cómo los RWI pueden ayudar a optimizar la viabilidad, el diseño y la realización de estudios clínicos
  • Aprender casos de uso sobre cómo utilizar RWD con el fin de obtener conocimiento para mejorar el diseño y la ejecución de estudios clínicos
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM
Módulo 7
DISEÑOS DE ESTUDIO Y MÉTODOS DE RECOPILACIÓN DE DATOS INNOVADORES
Duración: 28 m
  • Proporcionar una visión amplia de diseños de estudio y métodos de recopilación de datos innovadores
  • Enumerar ejemplos de estudios basados en RWD que cubren la brecha entre la investigación invervencional y la práctica clínica: grupos de control sintéticos y ensayos clínicos aleatorizados pragmáticos
  • Mesa de Discusión con Expertos de SEOM